霍乱弧菌(V.C-O1O139)型检测试剂（胶体金法）

Vibrio cholerae O1/O139 Ab Rapid Test

【产品名称】

本品仅用于疑似感染标本进行 O1 群和 O139 群霍乱弧菌的定性检测医学研究，不能用于临床使用。

【检验原理

通用名称：霍乱弧菌(V.C-O1O139)型检测试剂（胶体金法）

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒

【预期用途】

霍乱弧菌检测试剂盒（胶体金法）用于对粪便标本进行 O1 群和 O139 群霍乱弧菌的定性检测。

本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法，检测标本中霍乱弧菌 O1、O139 群抗原（Ag），以胶体金作为标记物，以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体，一种是抗霍乱弧菌 O1 或 O139 群单克隆抗体（Ab），用于 捕捉标本中的抗原；另一种是羊抗鼠多抗，用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料，组装成试纸条。在检测过程中，标

本利用微孔膜的层析作用移动，移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱弧菌 O1 或 O139 群，首先与胶体金标记 抗体（Au-Ab）结合，形成 Au-Ab-Ag 复合物，当 Au-Ab-Ag 复合物遇到膜上包被的抗体时，即形成 Au-Ab-Ag-Ab 双抗体夹 心复合物，呈现出目测可见的红色条带。

如标本中无 O1 群或 O139 群霍乱弧菌，则此区不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无 O1 群或 O139 群霍乱弧菌均显 示红色，它作为试纸条失效与否的判断标志。

【主要组成成分】

组份

1 人份/袋

10 人份/盒

霍乱弧菌(V.C-O1O139)型检测卡

【适用仪器】 无

【储存条件及有效期】

试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】

样本类型：粪便。

样本处理：

1.直接检测：水样便直接进行检测。

2.增菌检测：

2.1 水样便：1~2ml 接种于 8~9ml 碱性蛋白胨水，37℃培养 6~8h 或过夜。

2.2 固体粪便标本：1~2g 接种于 8~9ml 碱性蛋白胨水，混匀，37℃培养 6~8h 或过夜。

【检验方法】

1. 在进行检测前样品和试纸条平衡至室温；

2. 将试纸条放置于洁净、干燥的工作台；

3. 用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器取样品 2-3 滴，滴加到试纸条样品加入端（试纸条白色端），开始计时；

4. 2-15 分钟观察结果，15 分钟或以上读取结果无效。

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